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醫療器械產(chǎn)品中,小到骨螺釘、血壓計,大到手術(shù)床、超聲儀等,都與人體健康息息相關(guān)。因此醫療器械行業(yè)的制造品質(zhì)以及生產(chǎn)過(guò)程的安全性、有效性、穩定性都需要進(jìn)行嚴格的控制。近些年,國內醫療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)能夠將產(chǎn)品出口甚至銷(xiāo)往歐美等發(fā)達地區,國際嚴格的行業(yè)標準也成了眾多醫療器械所面臨的新挑戰。

蓋勒普醫療器械行業(yè)解決方案,不僅能夠幫助企業(yè)實(shí)現制造過(guò)程可控性、可追溯性管理,其輔助FDA(FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng),在國際上,FDA 被公認為是世界上知名的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其本國產(chǎn)品的安全。)等法規的認證,是國內醫療器械企業(yè)信息化管理建設的極佳選擇。

 

行業(yè)挑戰:

●行業(yè)標準嚴格,所有生產(chǎn)活動(dòng)必須具備可控性及可追溯性

●產(chǎn)品制造精度高,需要具備極強的質(zhì)量控制能力

●原材料成本高,減少制造過(guò)程中的浪費

●制造過(guò)程及相關(guān)文檔價(jià)值高,需要極強的安全性

 

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經(jīng)驗分享

蓋勒普深耕國內市場(chǎng)20年,在制造業(yè)數字化能力測評,咨詢(xún)規劃,管理研修,系統部署,專(zhuān)業(yè)認證,售后培訓,系統維護等一系列專(zhuān)業(yè)化服務(wù)方面具有豐富的經(jīng)驗和同行業(yè)中領(lǐng)先的地位。

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